CARMAO Qualifications

Die Qualifizierung der Fach- und Führungskräfte im Unternehmen ist Vertrauenssache, weil Sie zu Recht hohe Ansprüche an die Fortbildung Ihrer Mitarbeiter stellen. Deshalb bringen wir den breiten Fundus unserer Erfahrung mit vielfältigen Projekten in der Unternehmensresilienz ein, die über die theoretischen Grundlagen hinaus einen substanziellen Praxisbezug als Mehrwert schaffen. Hinzu kommt, dass die Schulungen auf einer modernen methodischen Grundlage beruhen, so dass bestmögliche Lernergebnisse gewährleistet sind.

Sprechen Sie uns gerne an

Christel Krones-Jegelka
Head of Qualifications
Tel.: (06431) 21 96 - 150
qualifications@carmao.de

Vertrauen Sie den Weiterbildungsexperten der CARMAO bei der Erstellung eines Masterplans für die Entwicklung von Fach- und Führungskräften zur Übernahme von Verantwortung in den Themenbereichen Informationssicherheit, Business Continuity, IT-Service Management und IT-Service Continuity Management, Compliance und Datenschutz in Verbindung mit den notwendigen Softskills zur Führung und Kommunikation.

Inhouse-Weiterbildung

Die Inhouse-Weiterbildungen der CARMAO Qualifications lassen sich individuell an den Teilnehmerkreis anpassen. Es besteht die Möglichkeit, unternehmensspezifische Vorgaben, Arbeitsabläufe oder -werkzeuge in Übungen und Beispielen aufzunehmen. So kann in einer Inhouse-Weiterbildung die „Brücke“ zwischen Lernfeld und Funktionsfeld anhand individueller Übungssequenzen wesentlich effektiver aufgebaut werden, denn der Lernerfolg während einer Weiterbildung sagt nichts darüber aus, ob der Mitarbeiter die erworbenen Fähigkeiten, Kenntnisse oder Fertigkeiten später auch tatsächlich in der Praxis ein-/umsetzen kann – und nur das zählt! Erscheint eine Qualifizierung als öffentliches Seminar bei einer geringen Teilnehmerzahl zunächst als die kostengünstige Alternative zur Inhouse-Durchführung, so ändert sich diese Sicht, sobald man Lernerfolg und Anwendungsnutzen der Weiterbildung gegenüberstellt.

Bei exklusiven Weiterbildungen wird in besonderer Weise auf die Situation der Teilnehmer eingegangen. So können individuelle Lernziele und –inhalte festgelegt werden, die Vorkenntnisse der Teilnehmer berücksichtigt werden und arbeitsplatznahe Übungen in die Weiterbildung eingearbeitet werden. Haben wir alle individuellen Rahmenbedingungen gemeinsam mit Ihnen festgelegt, wählen wir gemeinsam mit Ihnen die geeignete Qualifizierungsform aus – dies kann ein klassisches Seminar, ein Online-Training, eine Webcast-Reihe aber auch ein Coaching oder ein Workshop sein.

Inhaltlich orientieren sich die Weiterbildungen an den Themen der organisationalen Resilienz sowohl aus Sicht der Fachkompetenzen (Informationssicherheit, BCM, Risikomanagement etc.), wie auch aus Sicht der Sozial- und Methodenkompetenzen (Kommunikation, Konfliktmanagement, Projektmanagement u.ä.).

Inhouse ISO 13485 Lead Auditor

Diese Weiterbildung ist auch als Fast Track Variante buchbar - bei Fragen helfen wir gerne weiter.

Das ISO 13485 Lead Auditor Training ermöglicht Ihnen die notwendige Expertise zu entwickeln, um ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte (MDQMS)-Audit auszuführen, indem weitgehend anerkannte Auditprizipien, -verfahren und –techniken angewendet werden. Während dieses Training werden Sie die notwendigen Kenntnisse und Fähigkeiten erwerben, um interne und externe Audits in Übereinstimmung mit ISO 19011 und dem Zertifzierungsprozess nach ISO/IEC 17021-1 zu planen und durchzuführen.

Basierend auf praktischen Übungen, werden Sie in der Lage sein, Audittechniken zu beherrschen und Kompetenzen zu erlangen, um ein Auditprogramm, Audit-Team, Kundenkommunikation und Konfliktlösung zu verwalten und zu steuern.

 

Lernziele

  • Die Vorgänge eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte nach ISO 13485 verstehen
  • Den Zusammenhang zwischen ISO 13485 und anderen Normen und Rechtsvorschriften erkennen
  • Die Rolle des Auditors bei Planung, Leitung und Follow-Up eines Managementsystemaudits in Übereinstimmung mit ISO 19011 verstehen
  • Ein Audit und Audit-Team leiten lernen 
  • Lernen die Anforderungen des ISO 13485 im Rahmen eines QMSMP-Audits auslegen
  • Die Kompetenzen eines Auditors zur Planung eines Audits, Leitung eines Audits, Erstellung von Berichten und zum Follow-Up eines Audits in Übereinstimmung mit ISO 19011 erwerben

Die Schulung umfasst folgende Themengebiete:

  • Einführung in Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte (MDQMS) und ISO 13485
  • Auditprinzipien, Vorbereitung und Start eines Audits
  • Auditaktivitäten vor Ort
  • Abschluss des Audits
  • Zertifizierungsprüfung

Nach Erwerb des notwendigen Fachwissens zur Durchführung dieses Audits können Sie die Prüfung ablegen und die Qualifikationen des “PECB Certified ISO 13485 Lead Auditor” beantragen. Dieses Zertifikat bestätigt, dass Sie über die Fähigkeiten und Kompetenzen verfügen, um Unternehmen nach Best Practices zu auditieren.

 

Teilnehmerkreis:

  • Auditoren, die MDQMS-Zertifizierungsaudits durchführen und leiten wollen
  • Manager oder Berater, die die Auditprozesse eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte (MDQMS) beherrschen wollen
  • Verantwortliche für die Konformitätseinhaltung durch MDQMS-Anforderungen
  • Technische Fachleute, die sich auf ein Audit für Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte vorbereiten wollen
  • Fachberater in Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte 

 

Ergänzende Hinweise:

Die CARMAO kooperiert im Bereich zertifizierbarer Schulungen für Managementsysteme mit dem Professional Evaluation and Certification Board (PECB). PECB ist für ISO 17024 von ANSI (American National Standards Institute) offiziell anerkannt.
Die Prüfung entspricht den Anforderungen des PECB Prüfungs- und Zertifizierungsprogramms (ECP) in vollem Umfang. Ein Teilnehmerzertifikat mit 31 CPD (Continuing Professional Development) Leistungspunkten wird ausgestellt. Falls die Prüfung nicht bestanden wird, kann diese innerhalb von 12 Monaten kostenlos wiederholt werden.

 

Voraussetzungen:

Ein grundlegendes Verständnis von ISO 13485 und umfassende Kenntnisse von Auditprinzipien

Diese Seminarbeschreibung kann Ihnen als erster inhaltlicher Anhaltspunkt dienen. Sehr gerne nehmen wir eine individuelle Anpassung an Ihre Erwartungen und Wünsche vor.

Hierbei sind wir flexibel bezüglich der individuellen Inhalte, Lernziele, Lernform, Veranstaltungsorte und Termine. Gerne erstellen wir Ihnen ein entsprechendes Angebot.

Sprechen Sie uns für eine individuelle Weiterbildung an:

Mail: qualifications@carmao.de

Telefon: +49 6431 2196-150

Der CARMAO Quali-Pass: Von Weiterbildung profitieren

Was ist teurer als Bildung? Keine Bildung.

Wissen und damit einhergehend Qualifizierung sind essenziell für Ihre Karriere.
Ganz gleich, ob Sie für ein Unternehmen arbeiten, Freelancer, selbständig oder Privatperson sind: Mit dem Quali-Pass von CARMAO sparen Sie nicht an Bildung, sondern mit Bildung.

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