CARMAO Qualifications

Die Qualifizierung der Fach- und Führungskräfte im Unternehmen ist Vertrauenssache, weil Sie zu Recht hohe Ansprüche an die Fortbildung Ihrer Mitarbeiter stellen. Deshalb bringen wir den breiten Fundus unserer Erfahrung mit vielfältigen Projekten in der Unternehmensresilienz ein, die über die theoretischen Grundlagen hinaus einen substanziellen Praxisbezug als Mehrwert schaffen. Hinzu kommt, dass die Schulungen auf einer modernen methodischen Grundlage beruhen, so dass bestmögliche Lernergebnisse gewährleistet sind.

Sprechen Sie uns gerne an

Christel Krones-Jegelka
Head of Qualifications
Tel.: (06431) 21 96 - 150
qualifications@carmao.de

Vertrauen Sie den Weiterbildungsexperten der CARMAO bei der Erstellung eines Masterplans für die Entwicklung von Fach- und Führungskräften zur Übernahme von Verantwortung in den Themenbereichen Informationssicherheit, Business Continuity, IT-Service Management und IT-Service Continuity Management, Compliance und Datenschutz in Verbindung mit den notwendigen Softskills zur Führung und Kommunikation.

Inhouse-Weiterbildung

Die Inhouse-Weiterbildungen der CARMAO Qualifications lassen sich individuell an den Teilnehmerkreis anpassen. Es besteht die Möglichkeit, unternehmensspezifische Vorgaben, Arbeitsabläufe oder -werkzeuge in Übungen und Beispielen aufzunehmen. So kann in einer Inhouse-Weiterbildung die „Brücke“ zwischen Lernfeld und Funktionsfeld anhand individueller Übungssequenzen wesentlich effektiver aufgebaut werden, denn der Lernerfolg während einer Weiterbildung sagt nichts darüber aus, ob der Mitarbeiter die erworbenen Fähigkeiten, Kenntnisse oder Fertigkeiten später auch tatsächlich in der Praxis ein-/umsetzen kann – und nur das zählt! Erscheint eine Qualifizierung als öffentliches Seminar bei einer geringen Teilnehmerzahl zunächst als die kostengünstige Alternative zur Inhouse-Durchführung, so ändert sich diese Sicht, sobald man Lernerfolg und Anwendungsnutzen der Weiterbildung gegenüberstellt.

Bei exklusiven Weiterbildungen wird in besonderer Weise auf die Situation der Teilnehmer eingegangen. So können individuelle Lernziele und –inhalte festgelegt werden, die Vorkenntnisse der Teilnehmer berücksichtigt werden und arbeitsplatznahe Übungen in die Weiterbildung eingearbeitet werden. Haben wir alle individuellen Rahmenbedingungen gemeinsam mit Ihnen festgelegt, wählen wir gemeinsam mit Ihnen die geeignete Qualifizierungsform aus – dies kann ein klassisches Seminar, ein Online-Training, eine Webcast-Reihe aber auch ein Coaching oder ein Workshop sein.

Inhaltlich orientieren sich die Weiterbildungen an den Themen der organisationalen Resilienz sowohl aus Sicht der Fachkompetenzen (Informationssicherheit, BCM, Risikomanagement etc.), wie auch aus Sicht der Sozial- und Methodenkompetenzen (Kommunikation, Konfliktmanagement, Projektmanagement u.ä.).

Inhouse ISO 13485 Lead Implementer

Diese Weiterbildung ist auch als Fast Track Variante buchbar - bei Fragen helfen wir gerne weiter.

Das ISO 13485 Lead Implementer Training ermöglichtes Ihnen, das notwendige Fachwissen zu entwickeln, um ein Unternehmen beim Aufbau, der Implementierung, der Verwaltung und wartung eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte (MDQMS) auf der Grundlage von ISO13485 zu unterstützen. Während dieses Tranings erlangen Sie außerdem ein umfassendes Verständnis der Best Practices von Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte und können die Gesamtleistung eines Unternehmens verbessern, indem Sie konsequent sichere und qualitative Medizinprodukte bereitstellen.

 

Lernziele

  • Die Zusammenhänge zwischen ISO 13485 und anderen Normen und Regelwerken anerkennen 
  • Die Ansätze, Methoden und Techiken zu beherrschen, die für die Implementierung und das effektive Management eines MDQMS verwendet werden 
  • Erfahren Sie, wie Sie die ISO 13485-Anforderungen im spezifischen Kontext eines Unternehmens interpretieren können
  • Erfahren Sie, wie Sie ein Unternehmen bei der effektiven Planung, Implementierung, Verwaltung, Überwachung und Wartung eines MDQMS unterstützen können 
  • Erwerb von Fachwissen zur Beratung eines Unternehmens bei der Implementierung von Best Practices im Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte  

Die Schulung umfasst folgende Themengebiete:

  • Einführung in ISO 13485 und Einleitung eines  MDQMS                      
  • Planung und Implementierung des MDQMS
  • Implementierung eines MDQMS
  • Kontrolle, Überwachung, Messung, kontnuierliche Verbesserung und Vorbereitung des Zertifizierungsaudit für MDQMS
  • Zertifizierungsprüfung 

Nachdem Sie sich mit allen erforderlichen Konzepten von Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte vertraut gemacht haben, können Sie die Zertifizierungsprüfung zum "PECB ISO 13485 Lead Implementer" ablegen und nachweisen, dass Sie über die praktischen Kenntnisse und professionellen Fähigkeiten zur Einführung von ISO 13485 in einem Unternehmen verfügen.

 

Teilnehmerkreis:

  • Manager oder Berater, die im Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte tätig sind
  • Fachkundige Berater, die die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte beherrschen wollen 
  • Verantwortliche Personen für die Einhaltung der MDQMS – Anforderungen
  • MDQMS- Teammitglieder

 

Ergänzende Hinweise:

Die CARMAO kooperiert im Bereich zertifizierbarer Schulungen für Managementsysteme mit dem Professional Evaluation and Certification Board (PECB). PECB ist für ISO 17024 von ANSI (American National Standards Institute) offiziell anerkannt.
Die Prüfung entspricht den Anforderungen des PECB Prüfungs- und Zertifizierungsprogramms (ECP) in vollem Umfang. Ein Teilnehmerzertifikat mit 31 CPD (Continuing Professional Development) Leistungspunkten wird ausgestellt. Falls die Prüfung nicht bestanden wird, kann diese innerhalb von 12 Monaten kostenlos wiederholt werden.

 

Voraussetzungen:

Ein grundlegendes Verständnis von ISO 13485 und umfassende Kenntnisse von Implementierungsgrundsätzen

Diese Seminarbeschreibung kann Ihnen als erster inhaltlicher Anhaltspunkt dienen. Sehr gerne nehmen wir eine individuelle Anpassung an Ihre Erwartungen und Wünsche vor.

Hierbei sind wir flexibel bezüglich der individuellen Inhalte, Lernziele, Lernform, Veranstaltungsorte und Termine. Gerne erstellen wir Ihnen ein entsprechendes Angebot.

Sprechen Sie uns für eine individuelle Weiterbildung an:

Mail: qualifications@carmao.de

Telefon: +49 6431 2196-150

Der CARMAO Quali-Pass: Von Weiterbildung profitieren

Was ist teurer als Bildung? Keine Bildung.

Wissen und damit einhergehend Qualifizierung sind essenziell für Ihre Karriere.
Ganz gleich, ob Sie für ein Unternehmen arbeiten, Freelancer, selbständig oder Privatperson sind: Mit dem Quali-Pass von CARMAO sparen Sie nicht an Bildung, sondern mit Bildung.

Sie können bedarfsgerecht Ihren Pass auswählen und profitieren sofort von den Vorteilen.

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